| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3463012号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 | 代理公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 5959360, 5959480, 5959680, 5959812, 5959124 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于软组织缺损的修复治疗，如疝气修复。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3463012号 |
| 注册人名称 | 达沃股份有限公司(巴德子公司) |
| 注册人住所 | 100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island, 02886, USA |
| 生产地址 | San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road #3, km 79.7, Humacao, 00791, Puerto Rico |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位 |
| 产品名称 | 生物可吸收性涂层/永久性网片 |
| 型号、规格 | 5959360, 5959480, 5959680, 5959812, 5959124 |
| 结构及组成 | 该产品是植入物，采用不可吸收材料聚丙烯(PP)和可吸收材料聚乙醇酸(PGA)纤维交织而成。PGA表面上有生物可吸收性涂层，该涂层由经羧甲基纤维素改性的透明质酸钠(HA-CMC)和聚乙二醇(PEG)基凝胶等组成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品适用于软组织缺损的修复治疗，如疝气修复。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-06-26 |
| 有效期至 | 2018-06-25 |
| 附件 | 生物可吸收性涂层/永久性网片 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。 |
| 主要组成成分 | 该产品是植入物，采用不可吸收材料聚丙烯(PP)和可吸收材料聚乙醇酸(PGA)纤维交织而成。PGA表面上有生物可吸收性涂层，该涂层由经羧甲基纤维素改性的透明质酸钠(HA-CMC)和聚乙二醇(PEG)基凝胶等组成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 该产品适用于软组织缺损的修复治疗，如疝气修复。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |