| 产品名称 |
诊断用电极导管 |
| 型号、规格 |
见附页 |
| 结构及组成 |
诊断用电极导管由导管、手柄和连接器组成。一次性使用灭菌产品，环氧乙烷灭菌。导管规格型号及弯型图示见附页。 |
| 适用范围 |
该产品用于临时性心内感应、记录和刺激，以及在心律失常的评价过程中进行临时起搏。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
暂缺 |
| 批准日期 |
2014-05-26 |
| 有效期至 |
2018-05-25 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/USA 2632-2014《诊断用电极导管》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
变更日期：2015.03.09，“ 代理人名称:巴德医疗科技(上海)有限公司代理人地址: 中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人名称:波科国际医疗贸易(上海)有限公司代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。变更日期：2016.03.23，1.注册人名称由“Brad Electrophysiology A Division ofC.R.Bard,Inc.”变更为“Boston ScientificCorporation”；2.注册人地址由“55 Technology DriveLowell Massachusetts 01851 USA”变更为“300 BostonScientific Way Marlborough，MA 01752 USA”；3.生产地址由“289 Bay Rord Queensbury New York 12804USA”变更为“302 Parkway Global Park，HerediaCosta Rica”；4.产品型号变更见附页。 |
