注册证号: | 国食药监械(进)字2014第3460442号 | 分类目录: | 13-09-04 |
注册公司: | 巴德医疗科技(上海)有限公司 | 代理公司: | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
规格型号: | 0117008、0117009、0117010、0117011、0117012、0117013、0117014、0117015 | ||
适用范围: | 该产品适用于腹膜外修补腹股沟疝、腹壁切口疝、腹壁及胸壁缺损。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3460442号 |
注册人名称 | 达沃股份有限公司(巴德子公司) |
注册人住所 | 100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island, 02886, USA |
生产地址 | San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road #3, Km 79.7, Humacao,00791,Puerto Rico |
代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 疝修补平片和预裁补片(商品名:Bard) |
型号、规格 | 0117008、0117009、0117010、0117011、0117012、0117013、0117014、0117015 |
结构及组成 | 该产品包括疝修补平片和预裁补片,采用大孔设计由聚丙烯单纤丝编织而成,一次性使用,经环氧乙烷灭菌。 |
适用范围 | 该产品适用于腹膜外修补腹股沟疝、腹壁切口疝、腹壁及胸壁缺损。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 2014年10月10日同意更正产品性能结构及组成内容,2014年1月21日核发的医疗器械注册登记表予以废止。2015年4月24日同意更正产品名称内容,2014年10月10日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
批准日期 | 2014-01-21 |
有效期至 | 2018-01-20 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 7451-2013《疝修补平片和预裁补片(商品名:Bard)》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2016.03.09,“代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |