| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3770319号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 | 代理公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于成人在心脏消融手术期间形成心脏内损伤灶，对心律失常进行治疗；同时适用于心脏电生理标测和实施诊断性起搏刺激。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3770319号 |
| 注册人名称 | 巴德股份有限公司 |
| 注册人住所 | 55 Technology Drive Lowell MA 01851 |
| 生产地址 | 289 Bay Road Queensbury New York 12804 |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 射频消融导管(商品名：Stinger) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 射频消融导管是由导管，手柄和连接器组成的。产品规格型号及结构图示见附页。 |
| 适用范围 | 适用于成人在心脏消融手术期间形成心脏内损伤灶，对心律失常进行治疗；同时适用于心脏电生理标测和实施诊断性起搏刺激。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-10 |
| 有效期至 | 2018-01-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 7520-2013《射频消融导管（商品名：Stinger）》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.03.09，“ 代理人名称:巴德医疗科技(上海)有限公司代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人名称:波科国际医疗贸易(上海)有限公司代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |