注册证号: | 国食药监械(进)字2014第3770067号 | 分类目录: | 03-13-03 |
注册公司: | 巴德医疗科技(上海)有限公司 | 代理公司: | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 本产品适用于短期(短于30天)或长期(超过30天)外周置入中心静脉系统,进行静脉注射治疗或采血。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3770067号 |
注册人名称 | Bard Access Systems, Inc. |
注册人住所 | 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116,USA |
生产地址 | Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial, Reynosa, Tamaulipas, Mexico |
代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 经外周插管的中心静脉导管套件及附件(商品名:GroshongNXTClearVue) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 本产品包括单腔导管、带穿刺针的导引套管、连接件、固定翼、护帽和Statlock导管固定装置(VPPDFP),部分型号包括微插管器(含导丝、穿刺针、PTFE微导入器和刀片)。导管材质为硅胶,穿刺针和导丝的材质为304不锈钢,微导入器的材质为聚四氟乙烯,固定翼的材质为硅胶,导引套管的材质为低密度聚乙烯和聚碳酸酯。 |
适用范围 | 本产品适用于短期(短于30天)或长期(超过30天)外周置入中心静脉系统,进行静脉注射治疗或采血。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 2014年2月28日同意更正注册号内容,2014年1月6日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表、附页予以废止。 |
批准日期 | 2014-01-06 |
有效期至 | 2018-01-05 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 7083-2013《经外周插管的中心静脉导管套件及附件》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.07.27,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |