| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3465595号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 | 代理公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Y100, Y500 | ||
| 适用范围： | 该产品适合在有必要对阴道穹窿脱垂进行手术治疗时用作骶骨阴道悬吊术/骶骨阴道固定术（剖腹或腹腔镜方法）的桥接材料。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3465595号 |
| 注册人名称 | 巴德股份有限公司 |
| 注册人住所 | 8195 Industrial Boulevard Covington Georgia 30014 USA |
| 生产地址 | 8195 Industrial Boulevard Covington Georgia 30014 USA; San Geronimo Industrial Park Lot #1 Road #3, Km 79.7 Humacao 00791 Purto Rico |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | Y形盆底及阴道前后壁移植网补片 |
| 型号、规格 | Y100, Y500 |
| 结构及组成 | 该产品采用不可吸收的聚丙烯材料制成，蓝色标示纤维的材质为聚丙烯及蓝色染料酞箐酮，产品形状为Y形的网片植入物。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品适合在有必要对阴道穹窿脱垂进行手术治疗时用作骶骨阴道悬吊术/骶骨阴道固定术（剖腹或腹腔镜方法）的桥接材料。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-12-31 |
| 有效期至 | 2017-12-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 5515-2013《Y形盆底及阴道前后壁移植网补片》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.07.16，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |