注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3465119号 | 分类目录: | 13-09-04 |
注册公司: | 巴德医疗科技(上海)有限公司 | 代理公司: | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
规格型号: | 0116001, 0116003 | ||
适用范围: | 该产品适用于膈疝和食管裂孔疝的修复。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3465119号 |
注册人名称 | 达沃股份有限公司(巴德子公司) |
注册人住所 | 100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island 02886, USA |
生产地址 | Bard Shannon Ltd., San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road #3, Km 79.7, Humacao, 00791, Puerto Rico |
代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 疝修补补片(商品名:BardCruraSoft) |
型号、规格 | 0116001, 0116003 |
结构及组成 | 该产品由一层精编的聚四氟乙烯(PTFE)网织片和一层膨体聚四氟乙烯(ePTFE)薄片通过PTFE单纤丝缝合在一起,在补片边缘上还通过PTFE单纤丝缝合了附带的膨体聚四氟乙烯(ePTFE)衬垫。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品适用于膈疝和食管裂孔疝的修复。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-11-21 |
有效期至 | 2017-11-20 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 4587-2013《疝修补补片》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |