注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3665048号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 巴德医疗科技(上海)有限公司 | 代理公司: | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 见附件 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3665048号 |
注册人名称 | Bard Access Systems, Inc. |
注册人住所 | 605 North 5600 West,Salt Lake City, Utah 84116,USA |
生产地址 | 289 Bay Road Queensbury New York 12804 USA |
代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 一次性使用引流导管(商品名:BardNavarre) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 产品由导管,穿刺针套件(包含穿刺针与穿刺套管)和塑料管组成。导管由聚酯及聚酰胺材料制成,分别通过不锈钢编织网或镍钛合金进行加强。穿刺针套件为不锈钢,固定线材质为尼龙。产品以环氧乙烷进行灭菌,且为一次性使用。 |
适用范围 | 见附件 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 2016年2月3日同意更正生产企业名称、企业注册地址内容,2013年11月18日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
批准日期 | 2013-11-18 |
有效期至 | 2017-11-17 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 6167-2013《一次性使用引流导管》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2016.05.10,“代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |