| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3465036号 | 分类目录： | 13-09-04 |
| 注册公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 | 代理公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 0010101、0010102、0010103、0010104、0010105 | ||
| 适用范围： | 该产品用于腹股沟区疝、切口疝修补手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3465036号 |
| 注册人名称 | 达沃股份有限公司(巴德子公司) |
| 注册人住所 | 100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island 02886, USA |
| 生产地址 | Bard Shannon Ltd., San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road #3, Km 79.7, Humacao, 00791, Puerto Rico |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 疝修补网织片(商品名：BardKugel) |
| 型号、规格 | 0010101、0010102、0010103、0010104、0010105 |
| 结构及组成 | 该产品是一种具有自膨胀特性的双层编织聚丙烯网状物，带有一个压制的单丝聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)多聚体环。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于腹股沟区疝、切口疝修补手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-11-18 |
| 有效期至 | 2017-11-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 4593-2013 《疝修补网织片》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.03.09，“代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |