| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2092763号 | 分类目录： | 14-05-07 |
| 注册公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 | 代理公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 输尿管镜球囊扩张导管用于尿路扩张。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2092763号 |
| 注册人名称 | 巴德股份有限公司 |
| 注册人住所 | 8195 Industrial Boulevard, Covington,Georgia 30014,USA |
| 生产地址 | 1605 Enterprise Street,Athens,Texas 75751,USA |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 输尿管镜球囊扩张导管(商品名：U30) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 输尿管镜球囊扩张导管为无源器械，包括球囊扩张导管、压力泵(部分型号)和附件组成。球囊外套由Pebax制成，带有钨-Pebax-Bessno不透射线端；导管外部由尼龙11-碳酸铋制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 输尿管镜球囊扩张导管用于尿路扩张。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-07-22 |
| 有效期至 | 2017-07-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 3039-2013《输尿管镜球囊扩张导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.07.06，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。变更日期：2016.04.05，产品“有效期2年”变更为“有效期3年”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |