| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3151721号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 | 代理公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该器械与Bard Maxcore一次性活检枪和Bard Magnum一次性使用活检针一起使用。在获取软组织活检标本过程中，同轴活检针可用作导引针，例如在肝脏、肾脏、脾脏、淋巴结和不同的软组织病变活检中。不能用于骨活检。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3151721号 |
| 注册人名称 | 巴德外周血管股份有限公司 |
| 注册人住所 | 1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 USA |
| 生产地址 | 188-232,Annyung-Dong,Taean-Eup,Hwasung-Shi,Gyunggi-Do,445-380,South Korea |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 同轴活检针(商品名：TruGuide) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 同轴活检针由带有针座的不锈钢穿刺针(即外套管)和带有针座的针芯，以及塑料环(用于套在不锈钢穿刺针外套管上以标记穿刺深度)组成，以下所称同轴活检针均包括穿刺针和针芯。穿刺针(即外套管)上刻有厘米刻度。环的颜色代表不同直径。黄色=19G、粉红色=17G、紫色=15G、绿色=13G、浅蓝色=11G。 |
| 适用范围 | 该器械与Bard Maxcore一次性活检枪和Bard Magnum一次性使用活检针一起使用。在获取软组织活检标本过程中，同轴活检针可用作导引针，例如在肝脏、肾脏、脾脏、淋巴结和不同的软组织病变活检中。不能用于骨活检。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-04-25 |
| 有效期至 | 2017-04-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1556-2013《同轴活检针》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2015-07-17 “ 代理人地址:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。2016-10-14 生产地址由188-232,Annyung-Dong,Taean-Eup,Hwasung-Shi, Gyunggi-Do,445-380, SouthKorea 变更为#154-3, Deokdo-Ri, Gwangjeok-Myun,Yangju-Si, Gyeonggi-Do 482-843 South Korea 。2017-06-08 生产地址由#154-3, Deokdo-Ri,Gwangjeok-Myun, Yangju-Si, Gyeonggi-Do 482-843South Korea 变更为：38-4, Hyeonseok-ro,733beon-gil, Gwangjeok-myeo, Yangju-si,Gykeonggi-do 11413 South Korea |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |