产品名称 |
临时起搏电极导管 |
型号、规格 |
007253P |
结构及组成 |
产品由鞘、管体、安全鞘尾组件、安全转接头以及套管针组成,其中连接组件之间使用粘结剂粘结。导管末梢部分嵌有铂电极。 |
适用范围 |
用于将体外脉冲发生器产生的电信号传导至心脏,或从心脏传导至监测装置。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
代理人和售后服务机构由“巴德医疗器械(北京)有限公司”变更为“巴德医疗科技(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3771042号”变更为“国食药监械(进)字2013第3771042号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 |
2013-03-14 |
有效期至 |
2017-03-13 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
YZB/USA 0941-2013《临时起搏电极导管》 |
变更日期 |
2013-07-08 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
变更日期:2015.04.16,“ 注册人名称:Bard Electrophysiology A Division of C.R. Bard,Inc. 注册人住所:55 Technology Drive Lowell,Massachusetts 01851 USA;代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 注册人名称:C.R. Bard, Inc. 注册人住所:8195 IndustrialBoulevard, Covington, Georgia 30014, USA;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。 |