| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2660605号 | 分类目录： | 14-05-03 |
| 注册公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 | 代理公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 一次性使用无菌导尿管用于小儿和成人从膀胱中排出尿液。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2660605号 |
| 注册人名称 | Bard Sdn. Bhd. |
| 注册人住所 | Lot 57C Kulim Industrial Estate 09000 Kulim Kedah Darul Aman Malaysia |
| 生产地址 | Lot 57C Kulim Industrial Estate 09000 Kulim Kedah Darul Aman Malaysia |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 一次性使用无菌导尿管为有球囊乳胶导尿管,具有硅胶涂层。γ射线灭菌。分为Bardex,Bardic和Bardia三个系列。其中各系列组成如下:Bardex,Bardic和Bardia两腔系列：由管身、充起锥形接口、排泄锥形接口、球囊和阀组成。Bardia三腔系列:由管身、充起锥形接口、排泄锥形接口、冲洗锥形接口、球囊和阀组成。 |
| 适用范围 | 一次性使用无菌导尿管用于小儿和成人从膀胱中排出尿液。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2014年1月12日同意更正产品性能结构及组成内容，2013年2月7日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-02-07 |
| 有效期至 | 2017-02-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/MAL 0196-2013《一次性使用无菌导尿管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.07.02，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |