| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3774790号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 | 代理公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 规格型号： | LW0037; LW0057; LW0077; LW0107; LW0137 | ||
| 适用范围： | 在影像控制（超声波、X射线和CT等）下，该产品作为导向装置适用于引导外科组织活检。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3774790号 |
| 注册人名称 | 巴德外周血管股份有限公司 |
| 注册人住所 | 1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 USA |
| 生产地址 | 1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 USA; Blvd.Montebello No.1 Parque Industrial Colonial Reynosa Tamaulipas Mexico |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乳腺穿刺定位针(商品名：Dualok) |
| 型号、规格 | LW0037; LW0057; LW0077; LW0107; LW0137 |
| 结构及组成 | 乳腺病变定位针由2个部件组成:一个配有一体式Luer锁紧螺母的穿刺针和一根在其远端配有两个锁紧元件的导丝。乳腺病变定位针是一种用于单个患者的一次性用品,有不种长度的导丝可供选择。其中导丝材质为302不锈钢，穿刺针材质为304不锈钢。 |
| 适用范围 | 在影像控制（超声波、X射线和CT等）下，该产品作为导向装置适用于引导外科组织活检。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-12-31 |
| 有效期至 | 2016-12-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5979-2012《乳腺穿刺定位针》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.07.06，“ 代理人地址:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |