| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第1061910号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海医苑医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 直型、弯型 | ||
| 适用范围： | 供口腔科根管处理时充填药物或牙胶尖用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第1061910号 |
| 注册人名称 | 上海医苑医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区顺达路300弄65号1幢 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区顺达路300弄65号1楼、2楼、5楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 根管充填器 |
| 型号、规格 | 直型、弯型 |
| 结构及组成 | 根管充填器头部应采用GB/T 1220中规定的12Cr18Ni9材料制成，产品表面要求无镀层钝化处理。主要技术指标：1. 根管充填器头部锥度应匀称，并有良好的韧性。2. 根管充填器的头柄连接应牢固，不应有明显的松动现象。3.根管充填器经热处理，头部的硬度应不低于HRC30。4.根管充填器外表可制成有光亮或无光亮，其头部外表的表面粗糙度Ra之数值应不大于：有光亮0.4μm，无光亮0.8μm。5.根管充填器的外表的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149沸水试验法中b级的规定。6.根管充填器应正直，外表(除头端)不 |
| 适用范围 | 供口腔科根管处理时充填药物或牙胶尖用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-12-24 |
| 有效期至 | 2017-12-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪6403-06A-2013《根管充填器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |