| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第1061106号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海医苑医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 双头直、双头弯、双头双弯、双头双弯半圆齿、双头双弯全圆齿 | ||
| 适用范围： | 供口腔颌面外科手术或口内手术作分离牙骨膜与牙龈组织用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第1061106号 |
| 注册人名称 | 上海医苑医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区顺达路300弄65号1幢 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区顺达路300弄65号1楼、2楼、5楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 牙用分离器 |
| 型号、规格 | 双头直、双头弯、双头双弯、双头双弯半圆齿、双头双弯全圆齿 |
| 结构及组成 | 牙用分离器头部可采用GB/T1220中规定的30Cr13、40Cr13材料制成，表面要求无镀层钝化处理。主要技术指标：1.牙用分离器头端应微锐，不得有卷口、缺口、裂纹。半圆齿、全圆齿头部的齿形应完整。2.牙用分离器经热处理后，其头部硬度为：30Cr13为HRC47-53；40Cr13为HRC50-58。3.牙用分离器的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于：有光亮0.4μm，无光亮0.8μm。（柄部除外)。4.牙用分离器的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中规定的沸水试验法b级要求。5.牙用分离器的外形应正直 |
| 适用范围 | 供口腔颌面外科手术或口内手术作分离牙骨膜与牙龈组织用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-07-12 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪6400-06A-2013《牙用分离器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |