| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第1100638号 | 分类目录： | 04-08-02 |
| 注册公司： | 上海医苑医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 普通型、环型 | ||
| 适用范围： | 供骨科手术时作钻孔用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第1100638号 |
| 注册人名称 | 上海医苑医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区顺达路300弄65号1幢 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区顺达路300弄65号1楼、2楼、5楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 骨钻 |
| 型号、规格 | 普通型、环型 |
| 结构及组成 | 骨钻应以GB1220中规定的40Cr13、32Cr13Mo材料制成，产品表面经无镀层钝化处理。主要技术指标：1.骨钻的切削槽刃口应锋利。2．环型骨钻头柄结合应牢固。3．骨钻应经热处理，采用32Cr13Mo材料制的丝锥硬度为48～56HRC,采用40Cr13材料制的丝锥硬度为50～58HRC。4．骨钻的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于0.8μm。5．骨钻的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中规定的A法b级要求。6. 骨钻的外形应正直，除刃口外无锋棱、毛刺、裂纹。 |
| 适用范围 | 供骨科手术时作钻孔用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-04-12 |
| 有效期至 | 2017-04-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪6247-10A-2013《骨钻》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |