| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2012第1060929号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海医苑医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 双头 规格：1#、2#。 柄规格：扁柄、八角柄、圆柄、彩铝圆柄 | ||
| 适用范围： | 供口腔外科手术时作刮拔牙窝用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2012第1060929号 |
| 注册人名称 | 上海医苑医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区顺达路300弄65号1幢 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区顺达路300弄65号1楼、2楼、5楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 锐匙 |
| 型号、规格 | 双头 规格：1#、2#。 柄规格：扁柄、八角柄、圆柄、彩铝圆柄 |
| 结构及组成 | 锐匙头部采用GB/T1220中规定的30Cr13、40Cr13材料制成。主要技术指标：1、锐匙头部应微锐，四周应平整，不得有卷口、缺口、裂纹。2、锐匙经热处理后，其头部硬度为：30Cr13为HRC47-53；40Cr13为HRC50-58。3、锐匙的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于：有光亮0.4μm，无光亮0.8μm。(滚花柄除外)。4、锐匙的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中规定的沸水试验法b级要求。5、锐匙的外形应正直、光滑，轮廓清晰，无锋棱、毛刺、裂纹。柄花应清晰、完整，无缺花、烂花。 |
| 适用范围 | 供口腔外科手术时作刮拔牙窝用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-11-14 |
| 有效期至 | 2016-11-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪5966-06A-2012《锐匙》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |