| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2012第2400339号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 宁波医杰生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1:64ml×5，R2:16ml×5；R1:64ml×4，R2:16ml×4，R1:64ml×3，R2:16ml×3；R1:64ml×2，R2:16ml×2；R1:64ml×1，R2:16ml×1，R1:60ml×2，R2:15ml×2，R1:60ml×4，R2:15ml×4；R1:72ml×2，R2:18ml×2；R1:40ml×2，R2:20ml×1；R1:62ml×6，R2:16ml×6；R1:16ml×1，R2: 4ml×1；R1:50ml×4 ，R2:25ml×2，R1:80ml×4 ，R2: | ||
| 适用范围： | 定量测定人血清中胆碱酯酶(CHE)的活性。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2012第2400339号 |
| 注册人名称 | 宁波医杰生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市镇海区庄市街道中官西路777号 |
| 生产地址 | 宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法) |
| 型号、规格 | R1:64ml×5，R2:16ml×5；R1:64ml×4，R2:16ml×4，R1:64ml×3，R2:16ml×3；R1:64ml×2，R2:16ml×2；R1:64ml×1，R2:16ml×1，R1:60ml×2，R2:15ml×2，R1:60ml×4，R2:15ml×4；R1:72ml×2，R2:18ml×2；R1:40ml×2，R2:20ml×1；R1:62ml×6，R2:16ml×6；R1:16ml×1，R2: 4ml×1；R1:50ml×4 ，R2:25ml×2，R1:80ml×4 ，R2: |
| 结构及组成 | 产品储存条件及有效期：12个月。 |
| 适用范围 | 定量测定人血清中胆碱酯酶(CHE)的活性。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产地址由宁波市镇海区中官西路85号变更为宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3 ;申请人根据批准变更内容，自行修订注册产品标准、说明书和标签。变更情况：生产地址由宁波市镇海区中官西路85号变更为宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3。 |
| 批准日期 | 2015-06-29 |
| 有效期至 | 2016-07-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |