注册证号: | 浙食药监械(准)字2012第2400223号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 宁波医杰生物科技有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1:30mL×1+ R2:4.5mL×1,R1:30mL×2 + R2:9mL×1, R1:60 ml×2 + R2: 9 ml×2,R1: 48ml×1 + R2: 13ml×1,R1:24 ml×1 + R2:7ml×1, 60T×5 | ||
适用范围: | 本试剂盒属于体外诊断试剂,用于定量测定人血清中同型半胱氨酸(HCY)的浓度。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙食药监械(准)字2012第2400223号 |
注册人名称 | 宁波医杰生物科技有限公司 |
注册人住所 | 宁波市镇海区庄市街道中官西路777号 |
生产地址 | 宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法) |
型号、规格 | R1:30mL×1+ R2:4.5mL×1,R1:30mL×2 + R2:9mL×1, R1:60 ml×2 + R2: 9 ml×2,R1: 48ml×1 + R2: 13ml×1,R1:24 ml×1 + R2:7ml×1, 60T×5 |
结构及组成 | 产品储存条件及有效期:原包装试剂避光储存在2~8℃,可稳定至标签所示失效日期。 |
适用范围 | 本试剂盒属于体外诊断试剂,用于定量测定人血清中同型半胱氨酸(HCY)的浓度。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 生产地址由宁波市镇海区中官西路85号变更为宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3 ;申请人根据批准变更内容,自行修订注册产品标准、说明书和标签。变更情况:生产地址由宁波市镇海区中官西路85号变更为宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3。 |
批准日期 | 2015-06-29 |
有效期至 | 2016-05-13 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |