| 注册证号： | 国食药监械(准)字2007第3461352号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 江苏如德医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附表 | ||
| 适用范围： | 适用于胸腰椎骨折、滑脱和矫形脊柱后路内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2007第3461352号 |
| 注册人名称 | 江苏宏宝集团医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省张家港市大新镇人民路 |
| 生产地址 | 江苏省张家港市大新镇人民路 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 椎弓根内固定器 |
| 型号、规格 | 见附表 |
| 结构及组成 | 该产品分为DICK、AF、RF型号，RF型号又分为RF－Ⅰ、RF－Ⅱ、RF－Ⅲ亚型。其中DICK型由连接块、螺杆和椎弓根钉组成；AF型由连接块、调节螺杆、椎弓根钉、连接杆、角度块、大螺母、小螺母和固定螺钉组成；RF－Ⅰ型由连接块、连接杆、螺杆、椎弓根钉、螺母和固定螺钉组成；RF－Ⅱ型由连接块、提拉钉、螺杆、椎弓根钉、球形螺母、中螺母、大螺母、小螺母和固定螺钉组成；RF－Ⅲ型由提拉钉、角度杆、椎弓根钉、螺母和固定螺钉组成。材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于胸腰椎骨折、滑脱和矫形脊柱后路内固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2007-12-28 |
| 有效期至 | 2011-12-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0259－2006《椎弓根内固定器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |