| 注册证号： | 粤械注准20182400567 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳市雷诺华科技实业有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 包括低值（水平1）和高值（水平2）两个浓度。水平1：1mL×2水平2：1mL×2。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20182400567 |
| 注册人名称 | 深圳市雷诺华科技实业有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园科技南二路 W2－B栋一层东 |
| 生产地址 | 深圳市南山区高新技术产业园科技南二路 W2－B栋一层东 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅰ质控品 |
| 型号、规格 | 包括低值（水平1）和高值（水平2）两个浓度。水平1：1mL×2水平2：1mL×2。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-05-14 |
| 有效期至 | 2023-05-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 主要成份为胃蛋白酶原Ⅰ、牛血清白蛋白、缓冲液。质控品参考值和参考范围具有批特异性，详见《胃蛋白酶原Ⅰ质控品参考值表》。 |
| 预期用途 | 与配套试剂共同使用，用于临床检验中胃蛋白酶原Ⅰ项目的质量控制。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封的试剂2℃～8℃储存，有效期为1年；开瓶后2℃～8℃保存，有效期为7天。 |