注册证号: | 粤械注准20182400156 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 深圳市雷诺华科技实业有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 包括水平1(低值)和水平2(高值)两个浓度,水平1:1 mL×4 ;水平2:1 mL×4; | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 粤械注准20182400156 |
注册人名称 | 深圳市雷诺华科技实业有限公司 |
注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东 |
生产地址 | 深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 肌酸激酶同工酶质控品 |
型号、规格 | 包括水平1(低值)和水平2(高值)两个浓度,水平1:1 mL×4 ;水平2:1 mL×4; |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2018-01-29 |
有效期至 | 2023-01-28 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 本产品为冻干品,主要成分为肌酸激酶同工酶CK-MB重组抗原和胎牛血清。 |
预期用途 | 用于经校准的深圳市雷诺华科技实业有限公司的检测系统,在检测临床肌酸激酶同工酶项目时,进行室内质量控制。 |
产品储存条件及有效期 | 未开封的试剂保存于2℃-8℃,有效期为12个月;开封后请立即使用,使用完毕后立即保存于2℃-8℃,有效期为15天,避免反复冻融。 |