| 注册证号： | 粤械注准20182400160 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳市雷诺华科技实业有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 包括水平1（低值）和水平2（高值）两个浓度，水平1：1 mL×4 ；水平2：1 mL×4； | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20182400160 |
| 注册人名称 | 深圳市雷诺华科技实业有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东 |
| 生产地址 | 深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白Ⅰ质控品 |
| 型号、规格 | 包括水平1（低值）和水平2（高值）两个浓度，水平1：1 mL×4 ；水平2：1 mL×4； |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-01-29 |
| 有效期至 | 2023-01-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本产品为冻干品，主要成分为心肌钙蛋白I（cTnI）重组抗原和胎牛血清。 |
| 预期用途 | 用于经校准的深圳市雷诺华科技实业有限公司的检测系统，在检测临床心肌钙蛋白I项目时，进行室内质量控制。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封的试剂保存于2℃-8℃，有效期为12个月；开封后请立即使用，使用完毕后立即保存于2℃-8℃，有效期为15天，避免反复冻融。 |