| 注册证号： | 粤械注准20162400116 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳市雷诺华科技实业有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 200人份、400人份、600人份、800人份 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20162400116 |
| 注册人名称 | 深圳市雷诺华科技实业有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2－B栋一层东 |
| 生产地址 | 深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2－B栋一层东 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白检测试剂(高效液相色谱法(HPLC法)) |
| 型号、规格 | 200人份、400人份、600人份、800人份 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-02-02 |
| 有效期至 | 2021-02-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 主要由溶血剂、洗净液A、洗净液B、预柱、泵管、糖化血红蛋白层析柱和打印纸组成。溶血剂的主要成分为硼酸，洗净液A的主要成分为氯化钠、表面活性剂，洗净液B的主要成分为磷酸盐、氯化钠，预柱的主要成分为滤芯，糖化血红蛋白层析柱的主要成分为滤芯、离子交换树脂。其中仅800T规格含泵管。 |
| 预期用途 | 与糖化血红蛋白分析仪配合使用，用于体外检测人全血中糖化血红蛋白的含量，临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂于5～35 ℃避光保存，有效期24个月。开封后5～35 ℃保存，有效期为60天。 |