| 注册证号： | 粤械注准20162400017 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳市雷诺华科技实业有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20162400017 |
| 注册人名称 | 深圳市雷诺华科技实业有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2－B栋一层东 |
| 生产地址 | 深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2－B栋一层东 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 降钙素原/C反应蛋白(PCT/CRP)二合一测定试剂盒(胶体金免疫层析法) |
| 型号、规格 | 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-01-08 |
| 有效期至 | 2021-01-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 主要由检测卡组成。检测卡为铝箔袋单人份包装，内有检测卡、塑料滴管、干燥剂。检测卡：由分别包被有PCT/CRP抗体为检测线和羊抗鼠为质控线的硝酸纤维素膜、包被有PCT 抗体、CRP抗原胶体金的玻璃纤维膜、样品垫、吸水纸垫、PVC底板及塑料卡组成。 |
| 预期用途 | 适用于定量检测人血清、血浆或全血中的降钙素原（PCT）和C反应蛋白的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒应置 2~30℃贮存，贮存时应避免重压并应避光、避热、防潮。在规定的贮存条件下，未开封有效期自生产日期起18个月。开封后的效期：检测试剂应在正常温湿度条件下（18-26℃，40-60%RH）铝箔袋撕口后1小时内使用 |