| 注册证号： | 粤械注准20152400454 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳市雷诺华科技实业有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 60mL／盒(R1：45mL×1，R2：15mL×1)、80mL／盒(R1：60mL×1，R2：20mL×1)、120mL／盒(R1：45mL×2，R2：15mL×2)、120mL/盒（R1：30mL×3，R2：15mL×2）、160mL／盒(R1：60mL×2，R2：20mL×2)、400mL／盒(R1：300mL×1，R2：100mL×1)、408mL/盒（R1：51mL×4；R2：51mL×4）、640mL／盒(R1：480mL×1，R2：160mL×1)、1280mL／盒(R1：480 mL×2， | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20152400454 |
| 注册人名称 | 深圳市雷诺华科技实业有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东 |
| 生产地址 | 深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法) |
| 型号、规格 | 60mL／盒(R1：45mL×1，R2：15mL×1)、80mL／盒(R1：60mL×1，R2：20mL×1)、120mL／盒(R1：45mL×2，R2：15mL×2)、120mL/盒（R1：30mL×3，R2：15mL×2）、160mL／盒(R1：60mL×2，R2：20mL×2)、400mL／盒(R1：300mL×1，R2：100mL×1)、408mL/盒（R1：51mL×4；R2：51mL×4）、640mL／盒(R1：480mL×1，R2：160mL×1)、1280mL／盒(R1：480 mL×2， |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-05-25 |
| 有效期至 | 2020-05-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1：TAPS 缓冲液30mmol/L、肌酸酶（CR）≥20KU/L、肌氨酸氧化酶（SOX）≥5KU/L；R2：TAPS缓冲液 50mmol/L、肌酐酶(CRN) ≥50KU/L、辣根过氧化物酶（POD）≥15KU/L、4-氨基安替比林（4-AAP）2.0mmol/L。 |
| 预期用途 | 用于体外定量检测人血清中肌酐（CREA）的浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 避光储存于2-8℃，有效期为18个月。开瓶后，有效期为30天。 |