注册证号: | 粤食药监械(准)字2014第2401390号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 深圳市雷诺华科技实业有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 10人份/盒,20人份/盒,50人份/盒 | ||
适用范围: | 用于体外检测人全血、血清或血浆中的心肌钙蛋白I (cTnI) 的含量,临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 粤食药监械(准)字2014第2401390号 |
注册人名称 | 深圳市雷诺华科技实业有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 心肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 10人份/盒,20人份/盒,50人份/盒 |
结构及组成 | 主要由cTnI检测卡组成。检测卡为铝箔袋单人份包装,内有检测卡、塑料滴管、干燥剂。检测卡:由包被有cTnI抗体为检测线和羊抗鼠为质控线的硝酸纤维素膜、包被有cTnI抗体胶体金的玻璃纤维膜、样品垫、吸水纸垫、PVC底板及塑料卡组成。 |
适用范围 | 用于体外检测人全血、血清或血浆中的心肌钙蛋白I (cTnI) 的含量,临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-09-28 |
有效期至 | 2019-09-27 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/粤 0289-2014 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |