| 注册证号： | 粤食药监械(准)字2014第2401389号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳市雷诺华科技实业有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 | ||
| 适用范围： | 用于体外检测人全血、血清或血浆中的心肌钙蛋白I (cTnI) 和肌红蛋白(Myo)的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤食药监械(准)字2014第2401389号 |
| 注册人名称 | 深圳市雷诺华科技实业有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2－B栋一层东 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 心肌钙蛋白I/肌红蛋白二合一检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 |
| 结构及组成 | 主要由检测卡组成。检测卡为铝箔袋单人份包装，内有检测卡、塑料滴管、干燥剂。检测卡：由分别包被有cTnI / Myo抗体为检测线和羊抗鼠为质控线的硝酸纤维素膜、包被有cTnI / Myo抗体胶体金的玻璃纤维膜、样品垫、吸水纸垫、PVC底板及塑料卡组成。 |
| 适用范围 | 用于体外检测人全血、血清或血浆中的心肌钙蛋白I (cTnI) 和肌红蛋白(Myo)的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-09-28 |
| 有效期至 | 2019-09-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/粤 0288-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |