注册证号: | 国械注准20163461586 | 分类目录: | 13-04-01 |
注册公司: | 江苏金鹿集团医疗器械有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20163461586 |
注册人名称 | 江苏金鹿集团医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 江苏省张家港市锦丰镇 |
生产地址 | 江苏省张家港市锦丰镇 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 髋关节假体 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由球头、单极头、双极头(适用于部分髋,由外杯和内村组成)、全髋髋臼(含显影环)、股骨柄组成。球头由符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成;单极头、双极头外杯由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成;双极头内村、全髋髋臼由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成;股骨柄、显影环由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。灭菌和非灭菌包装。 |
适用范围 | 做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-09-30 |
有效期至 | 2021-09-29 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |