| 注册证号： | 苏械注准20152101231 | 分类目录： | 04-13-02 |
| 注册公司： | 江苏金鹿集团医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | A型、C型、D1型、D2型、E型、F型、G型 | ||
| 适用范围： | 该产品通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20152101231 |
| 注册人名称 | 江苏金鹿集团医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 单臂分体式外固定支架 |
| 型号、规格 | A型、C型、D1型、D2型、E型、F型、G型 |
| 结构及组成 | 单臂分体式外固定支架按型式不同分A型、C型、D1、D2型、E型、F型、G型外固定支架不同型号规格。骨科外固定支架由螺母、华司、夹针块下片、夹针块上片、铆钉、芯轴、钢管、垫片、钢管套、螺钉、夹棒片、铆钉、棒、固定盘、夹针片、锁紧螺钉、夹针块、定位杆、螺纹管、连接杆、连接块、调节螺母、调节螺杆、六角头螺栓、六角螺母、滑槽连接螺杆、法兰六角螺母、连接块组成。采用符合GB/T 1220的20Crl3或30Crl3不锈钢材料制成。单臂分体式外固定支架以非无菌状态提供。 |
| 适用范围 | 该产品通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2011第2100467号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010016号。 |
| 批准日期 | 2015-11-20 |
| 有效期至 | 2020-11-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |