注册证号: | 国食药监械(准)字2014第3460716号 | 分类目录: | 13-01-04 |
注册公司: | 江苏金鹿集团医疗器械有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 股骨带锁髓内钉适用于股骨骨干部位骨折内固定。股骨髁上倒置带锁髓内钉适用于股骨髁上骨折内固定。伽玛型带锁髓内钉、股骨重建型带锁髓内钉适用于小转子完整的转折下骨折内固定。胫骨带锁髓内钉适用于自胫骨平台下7~8cm至踝关节平面上5.5cm之间的骨折内固定。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3460716号 |
注册人名称 | 江苏金鹿集团医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 江苏省张家港市锦丰镇 |
生产地址 | 江苏省张家港市锦丰镇 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 金属带锁髓内钉 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品分为胫骨带锁髓内钉、股骨带锁髓内钉、股骨髁上倒置带锁髓内钉、伽玛型带锁髓内钉和股骨重建型带锁髓内钉型号。其中胫骨带锁髓内钉、股骨带锁髓内钉、股骨髁上倒置带锁髓内钉由髓内钉、锁钉和封帽组成;伽玛型带锁髓内钉、股骨重建型带锁髓内钉由髓内钉、拉力螺钉、锁钉、封帽组成。髓内钉截面型式为实心式和导孔式。产品由符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。非灭菌包装。 |
适用范围 | 股骨带锁髓内钉适用于股骨骨干部位骨折内固定。股骨髁上倒置带锁髓内钉适用于股骨髁上骨折内固定。伽玛型带锁髓内钉、股骨重建型带锁髓内钉适用于小转子完整的转折下骨折内固定。胫骨带锁髓内钉适用于自胫骨平台下7~8cm至踝关节平面上5.5cm之间的骨折内固定。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-05-09 |
有效期至 | 2018-05-08 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 2191-2014《金属带锁髓内钉》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |