| 注册证号： | 国食药监械(准)字2010第3460722号 | 分类目录： | 13-01-04 |
| 注册公司： | 江苏金鹿集团医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 股骨带锁髓内钉适用于股骨骨干部位骨折内固定。股骨髁上倒置带锁髓内钉适用于股骨髁上骨折内固定。伽玛型带锁髓内钉、股骨重建型带锁髓内钉适用于小转子完整的转子下骨折内固定。胫骨带锁髓内钉适用于自胫骨平台下7～8cm至踝关节平面上5.5cm之间的骨折内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2010第3460722号 |
| 注册人名称 | 江苏金鹿集团医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省张家港市锦丰镇 |
| 生产地址 | 江苏省张家港市锦丰镇 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 金属带锁髓内钉 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品分为胫骨带锁髓内钉、股骨带锁髓内钉、股骨髁上倒置带锁髓内钉、伽玛型带锁髓内钉和股骨重建型带锁髓内钉型号。其中胫骨带锁髓内钉、股骨带锁髓内钉、股骨髁上倒置带锁髓内钉由髓内钉、锁钉和封帽组成；伽玛型带锁髓内钉由髓内钉、锁钉、锁紧螺钉、拉力螺钉和封帽组成；股骨重建型带锁髓内钉由髓内钉、拉力螺钉、锁钉、封帽组成。髓内钉截面型式为实心式和导孔式。材质采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢。无菌或非无菌包装。 |
| 适用范围 | 股骨带锁髓内钉适用于股骨骨干部位骨折内固定。股骨髁上倒置带锁髓内钉适用于股骨髁上骨折内固定。伽玛型带锁髓内钉、股骨重建型带锁髓内钉适用于小转子完整的转子下骨折内固定。胫骨带锁髓内钉适用于自胫骨平台下7～8cm至踝关节平面上5.5cm之间的骨折内固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-07-01 |
| 有效期至 | 2014-06-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0422-2010《金属带锁髓内钉》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |