| 注册证号： | 国械注进20192400114 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 爱科来国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 爱科来国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 25条/瓶;50条/瓶; 单片铝箔包装，25条/盒; 单片铝箔包装，50条/盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20192400114 |
| 注册人名称 | 爱科来医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 1480 Koji,Konan-cho,Koka-shi,Shiga 520-3306,JAPAN |
| 生产地址 | 12, Harmony-ro 275beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon 22014, REPUBLIC OF KOREA |
| 代理人名称 | 爱科来国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区新灵路118号1002B室 |
| 产品名称 | 血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法) |
| 型号、规格 | 25条/瓶;50条/瓶; 单片铝箔包装，25条/盒; 单片铝箔包装，50条/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2019-03-15 |
| 有效期至 | 2024-03-14 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 葡萄糖脱氢酶(GDH) ：1 ～ 4 IU氯化六氨合钌：5 ～ 25 μg1-甲氧基PMS：100 ～ 500 pmol |
| 预期用途 | 主要用于定量检测指尖、手掌新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1～30°C保存，有效期18个月。 |