注册证号: | 国械注进20192400017 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 爱科来国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 爱科来国际贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | a)每盒中:水平 1:3瓶×0.5mL相当量,水平 2:3瓶×0.5mL相当量;b)每盒中:水平 1:100瓶×0.5mL相当量,水平 2:100瓶×0.5mL相当量;c)每盒中:水平 1:3瓶×0.25mL相当量,水平 2:3瓶×0.25mL相当量;d)每盒中:水平 1:100瓶×0.25mL相当量,水平 2:100瓶×0.25mL相当量。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20192400017 |
注册人名称 | Canterbury Scientific Ltd. |
注册人住所 | 71 Whiteleigh Avenue, Addington, Christchurch, 8011, New Zealand |
生产地址 | 71 Whiteleigh Avenue, Addington, Christchurch, 8011, New Zealand |
代理人名称 | 爱科来国际贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1002B室 |
产品名称 | 糖化血红蛋白质控品 |
型号、规格 | a)每盒中:水平 1:3瓶×0.5mL相当量,水平 2:3瓶×0.5mL相当量;b)每盒中:水平 1:100瓶×0.5mL相当量,水平 2:100瓶×0.5mL相当量;c)每盒中:水平 1:3瓶×0.25mL相当量,水平 2:3瓶×0.25mL相当量;d)每盒中:水平 1:100瓶×0.25mL相当量,水平 2:100瓶×0.25mL相当量。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2019-01-15 |
有效期至 | 2024-01-14 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 人体红细胞纯化制备的冻干品:总血红蛋白浓度约为140g/L。(具体详见说明书) |
预期用途 | 该产品用于糖化血红蛋白检测过程中的质量控制。 |
产品储存条件及有效期 | 本产品于2~8℃下保存,有效期12个月。 |