| 注册证号： | 国械注进20172402368 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 爱科来国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 爱科来国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 5个/盒(1000测试/个) | ||
| 适用范围： | 用于定量测定全血、血清、血浆中的葡萄糖浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172402368 |
| 注册人名称 | 爱科来医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN |
| 生产地址 | 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN |
| 代理人名称 | 爱科来国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1002B室 |
| 产品名称 | 葡萄糖检测试剂盒(葡萄糖氧化酶法) |
| 型号、规格 | 5个/盒(1000测试/个) |
| 结构及组成 | 葡萄糖氧化酶（GOD） 固定化酶膜，醋酸纤维素膜，葡萄糖氧化酶（GOD）多孔层，聚碳酸酯膜。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 用于定量测定全血、血清、血浆中的葡萄糖浓度。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-10-10 |
| 有效期至 | 2022-10-09 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：ARKRAY Factory, Inc.”变更为“注册人名称：ARKRAY Factory, Inc.爱科来医疗科技有限公司”。 |
| 主要组成成分 | 葡萄糖氧化酶（GOD） 固定化酶膜，醋酸纤维素膜，葡萄糖氧化酶（GOD）多孔层，聚碳酸酯膜。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 用于定量测定全血、血清、血浆中的葡萄糖浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |