注册证号: | 国械注进20162404831 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 爱科来国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 爱科来国际贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 50条/盒,25条/盒。 | ||
适用范围: | 该产品主要用于体外定量检测血清或血浆中γ-谷氨酰转肽酶(γ-GTP)的活性。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20162404831 |
注册人名称 | 爱科来医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN |
生产地址 | 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN |
代理人名称 | 爱科来国际贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1002B室 |
产品名称 | γ-谷氨酰转肽酶检测试纸(酶活性测定法) |
型号、规格 | 50条/盒,25条/盒。 |
结构及组成 | 该产品由铝箔包装,由试纸、试纸卡(SP-4420、SP-4430专用) 1枚(1盒)组成。试纸:由附有多层测试区的塑胶带组成,测试层包括样品保留层、试剂层和支持层。含L-γ- 谷氨酰氨-p- 硝基苯胺、N- 甘氨酰甘氨酸。(详见产品说明书) |
适用范围 | 该产品主要用于体外定量检测血清或血浆中γ-谷氨酰转肽酶(γ-GTP)的活性。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-11-24 |
有效期至 | 2021-11-23 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 该产品由铝箔包装,由试纸、试纸卡(SP-4420、SP-4430专用) 1枚(1盒)组成。试纸:由附有多层测试区的塑胶带组成,测试层包括样品保留层、试剂层和支持层。含L-γ- 谷氨酰氨-p- 硝基苯胺、N- 甘氨酰甘氨酸。(详见产品说明书) |
预期用途 | 该产品主要用于体外定量检测血清或血浆中γ-谷氨酰转肽酶(γ-GTP)的活性。 |
产品储存条件及有效期 | 保存于2~8℃,有效期为18个月。 |