| 注册证号： | 国械注进20162404817 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 爱科来国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 爱科来国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 50条/盒，25条/盒。 | ||
| 适用范围： | 该产品主要用于体外定量检测血清或血浆中谷丙转氨酶的活性。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162404817 |
| 注册人名称 | 爱科来医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN |
| 生产地址 | 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN |
| 代理人名称 | 爱科来国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1002B室 |
| 产品名称 | 谷丙转氨酶检测试纸(酶活性测定法) |
| 型号、规格 | 50条/盒，25条/盒。 |
| 结构及组成 | 该产品由铝箔包装，由试纸、试纸卡（SP-4420、SP-4430专用） 1枚（1盒）组成。试纸：由附有多层测试区的塑胶带组成，测试层包括样品保留层、试剂层和支持层。含左旋丙氨酸、α-酮戊二酸、丙酮酸氧化酶、4-氨基安替比林、N-乙基-N-（2-羟基-3-磺基丙基）-3,5-二甲氧基苯胺钠盐、过氧化物酶、抗坏血酸氧化酶、硫胺素焦磷酸、氯化镁。（详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品主要用于体外定量检测血清或血浆中谷丙转氨酶的活性。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-11-24 |
| 有效期至 | 2021-11-23 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由铝箔包装，由试纸、试纸卡（SP-4420、SP-4430专用） 1枚（1盒）组成。试纸：由附有多层测试区的塑胶带组成，测试层包括样品保留层、试剂层和支持层。含左旋丙氨酸、α-酮戊二酸、丙酮酸氧化酶、4-氨基安替比林、N-乙基-N-（2-羟基-3-磺基丙基）-3,5-二甲氧基苯胺钠盐、过氧化物酶、抗坏血酸氧化酶、硫胺素焦磷酸、氯化镁。（详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品主要用于体外定量检测血清或血浆中谷丙转氨酶的活性。 |
| 产品储存条件及有效期 | 保存于2～8℃，有效期为18个月。 |