| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2402541号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 爱科来国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 爱科来国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 铝箔包装 25片/盒，定标试纸(Lactate Pro CALIBRATION STRIP) 1个/1盒 | ||
| 适用范围： | 该产品仅用于体外监测,主要用于对人体全血中乳酸的监测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2402541号 |
| 注册人名称 | 爱科来医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN |
| 生产地址 | 110 Oaza-Inoshiri-aza-Nishiueno, Wakimachi, Mima, Tokushima, 779-3603 JAPAN |
| 代理人名称 | 爱科来国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乳酸试纸 |
| 型号、规格 | 铝箔包装 25片/盒，定标试纸(Lactate Pro CALIBRATION STRIP) 1个/1盒 |
| 结构及组成 | 测定试纸(每1 个试纸)：乳酸氧化酶(LOD) 1.92 单位，铁氰化钾 0.096 mg。产品有效期：保存在1℃～30℃的温度环境中，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品仅用于体外监测,主要用于对人体全血中乳酸的监测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-07-04 |
| 有效期至 | 2017-07-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/JAP 2772-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |