注册证号: | 国食药监械(进)字2011第2402772号 | 分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 爱科来国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 爱科来国际贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 25条/盒 | ||
适用范围: | 该产品用于测定尿液中的白蛋白、肌酐。既可用于半定量检测,也可用于目测。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2402772号 |
注册人名称 | 爱科来医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 1480 Koji, Konan-cho, Koka, Shiga, 5203306, JAPAN |
生产地址 | 1480 Koji, Konan-cho, Koka, Shiga, 5203306, JAPAN |
代理人名称 | 爱科来国际贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 干化学尿液分析试纸条(商品名:AUTIONSCREENMicroalbumin/Creatinine) |
型号、规格 | 25条/盒 |
结构及组成 | 产品组成: 每100条试纸中含有以下成分: [白蛋白] 4,5,6,7-四氯-2′,4′,5′,7′-四碘-荧光素钠(TCTIF):0.14 mg [肌酐] 2,6-二氯-4′-羟基-3′,3′′-二甲基-3-硫代品红酮-5′,5′′-二羧酸,三钠盐:0.34 mg / 氯化钯(II):0.10 mg。产品有效期:保存于1-30℃,有效期2年。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品用于测定尿液中的白蛋白、肌酐。既可用于半定量检测,也可用于目测。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-08-31 |
有效期至 | 2015-08-30 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/JAP 3344-2011 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |