| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第2400536号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 爱科来国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 爱科来国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 铝箔包装，50条/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定量检测血清或血浆中高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-Cholesterol)的浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2400536号 |
| 注册人名称 | 爱科来医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 1480 Koji,Konan-cho,Koka,Shiga, JAPAN |
| 生产地址 | 1480 Koji,Konan-cho,Koka,Shiga, JAPAN |
| 代理人名称 | 爱科来国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 高密度脂蛋白-胆固醇检测试纸(酶法) |
| 型号、规格 | 铝箔包装，50条/盒 |
| 结构及组成 | 试纸由附有多层测试区的塑胶带组成，测试层包括样品保留层、试剂层和支持层。每一百片试纸含活性成分：胆醇酯酶(CE) 24unit，胆固醇氧化酶(COD) 14unit，4-氨基安替比林 4.6mg，N-乙基-N-(2-羟基-3-磺基丙基)-3,5-二甲氧基苯胺钠盐(DAOS) 9.2mg，过氧化物酶(POD) 382unit。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测血清或血浆中高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-Cholesterol)的浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-03-08 |
| 有效期至 | 2014-03-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/JAP 0199-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |