| 注册证号： | 苏械注准20172400175 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 东软威特曼生物科技（南京）有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 50mL盒(R1:1×37.5mL、R2:1×12.5mL)100mL盒( R1:1×75mL、R2:1×25mL；R1:2×37.5mL、R2:1×25mL； R1:3×25mL、R2:2×12.5mL)200mL盒( R1:2×75mL、R2:2×25mL； R1:2×75mL、R2:1×50mL； R1:3×50mL、R2:1×50mL；R1:4×37.5mL、R2:2×25mL； R1:6×25mL、R2:4×12.5mL；R1:3×50mL、R2:2×25mL)300mL盒(R1:3×75mL、 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20172400175 |
| 注册人名称 | 威特曼生物科技(南京)有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼 |
| 生产地址 | 南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 视黄醇结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 型号、规格 | 50mL盒(R1:1×37.5mL、R2:1×12.5mL)100mL盒( R1:1×75mL、R2:1×25mL；R1:2×37.5mL、R2:1×25mL； R1:3×25mL、R2:2×12.5mL)200mL盒( R1:2×75mL、R2:2×25mL； R1:2×75mL、R2:1×50mL； R1:3×50mL、R2:1×50mL；R1:4×37.5mL、R2:2×25mL； R1:6×25mL、R2:4×12.5mL；R1:3×50mL、R2:2×25mL)300mL盒(R1:3×75mL、 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2400236号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020015号。 |
| 批准日期 | 2017-02-16 |
| 有效期至 | 2022-02-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1: 磷酸盐缓冲液(PBS缓冲液)0.1molL PH 7.4，表面活性剂 2‰，叠氮化钠(NaN3) 1‰，聚乙二醇(PEG)6gLR2: 磷酸盐缓冲液(PBS缓冲液)0.1molL PH 7.4，羊抗人RBP-IgG抗体胶乳颗粒0.25%，叠氮化钠(NaN3)1‰ 注：不同批号之间的各组分不可以互换 |
| 预期用途 | 本试剂用于体外定量检测人血清中视黄醇结合蛋白的浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |