注册证号: | 苏械注准20172400176 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 东软威特曼生物科技(南京)有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 50mL盒(R1:1×40mL、R2:1×10mL;R1:2×20mL、R2:1×10mL)100mL盒(R1:1×80mL、R2:1×20mL;R1:2×40mL、R2:1×20mL; R1:4×20mL、R2:2×10mL)200mL盒(R1:2×80mL、R2:2×20mL;R1:2×80mL、R2:1×40mL; R1:4×40mL、R2:2×20mL;R1:4×40mL、R2:1×40mL; R1:8×20mL、R2:4×10mL;)300mL盒(R1:3×80mL、R2:3×20mL;R1:4 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏械注准20172400176 |
注册人名称 | 威特曼生物科技(南京)有限公司 |
注册人住所 | 南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼 |
生产地址 | 南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 类风湿因子检测试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
型号、规格 | 50mL盒(R1:1×40mL、R2:1×10mL;R1:2×20mL、R2:1×10mL)100mL盒(R1:1×80mL、R2:1×20mL;R1:2×40mL、R2:1×20mL; R1:4×20mL、R2:2×10mL)200mL盒(R1:2×80mL、R2:2×20mL;R1:2×80mL、R2:1×40mL; R1:4×40mL、R2:2×20mL;R1:4×40mL、R2:1×40mL; R1:8×20mL、R2:4×10mL;)300mL盒(R1:3×80mL、R2:3×20mL;R1:4 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2400235号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020015号。 |
批准日期 | 2017-02-16 |
有效期至 | 2022-02-15 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂1:磷酸盐缓冲液(PBS缓冲液)0.1molL PH7.4,表面活性剂 2‰,叠氮化钠(NaN3)1‰,聚乙二醇(PEG)6gL。试剂2:磷酸盐缓冲液(PBS缓冲液)0.1molL PH7.4,抗体致敏胶乳(抗原为人变性IgG)0.25%,叠氮化钠(NaN3)1‰。注:不同批号之间的各组分不可以互换。 |
预期用途 | 本试剂用于人血清中类风湿因子含量的体外定量测定。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |