注册证号: | 苏械注准20162401344 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 东软威特曼生物科技(南京)有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 80ml/盒(R1:1×60ml、R2:1×20ml;R1:2×30ml、R2:1×20ml; R1:2×30ml、R2:2×10ml);100ml/盒(R1:1×75ml、R2:1×25ml;R1:2×37.5ml、R2:1×25ml; R1:3×25ml、R2:2×12.5ml;R1:2×37.5ml、R2:2×12.5ml);200ml/盒(R1:2×75ml、R2:2×25ml;R1:2×75ml、R2:1×50ml; R1:3×50ml、R2:1×50ml;R1:4×37.5ml、R2:2×25 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏械注准20162401344 |
注册人名称 | 威特曼生物科技(南京)有限公司 |
注册人住所 | 南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼 |
生产地址 | 南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 唾液酸检测试剂盒(酶法) |
型号、规格 | 80ml/盒(R1:1×60ml、R2:1×20ml;R1:2×30ml、R2:1×20ml; R1:2×30ml、R2:2×10ml);100ml/盒(R1:1×75ml、R2:1×25ml;R1:2×37.5ml、R2:1×25ml; R1:3×25ml、R2:2×12.5ml;R1:2×37.5ml、R2:2×12.5ml);200ml/盒(R1:2×75ml、R2:2×25ml;R1:2×75ml、R2:1×50ml; R1:3×50ml、R2:1×50ml;R1:4×37.5ml、R2:2×25 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020015号。 |
批准日期 | 2016-12-01 |
有效期至 | 2021-11-30 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | R1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)-HCl(pH 6.9) 0.1M, N-乙酰神经氨酸醛缩酶 2.7U/ml, 还原型辅酶Ⅰ(NADH) 0.13mmol/L, 乳酸脱氢酶(LDH) 8.9U/ml;R2:神经氨酸苷酶 0.27U/ml |
预期用途 | 本品用于体外定量检测人血清中唾液酸的含量。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |