| 注册证号： | 苏械注准20162401351 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 东软威特曼生物科技（南京）有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 50ml/盒(R1:1×40ml、R2:1×10ml；R1:2×20ml、R2:1×10ml)；100ml/盒(R1:1×80ml、R2:1×20ml；R1:2×40ml、R2:1×20ml； R1:4×20ml、R2:2×10ml；R1:2×40ml、R2:2×10ml；R1:4×20ml、R2:1×20ml)；200ml/盒(R1:2×80ml、R2:2×20ml；R1:2×80ml、R2:1×40ml； R1:4×40ml、R2:2×20ml；R1:4×40ml、R2:1×40ml；R1:8×20m | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20162401351 |
| 注册人名称 | 威特曼生物科技(南京)有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼 |
| 生产地址 | 南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脂蛋白a检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 50ml/盒(R1:1×40ml、R2:1×10ml；R1:2×20ml、R2:1×10ml)；100ml/盒(R1:1×80ml、R2:1×20ml；R1:2×40ml、R2:1×20ml； R1:4×20ml、R2:2×10ml；R1:2×40ml、R2:2×10ml；R1:4×20ml、R2:1×20ml)；200ml/盒(R1:2×80ml、R2:2×20ml；R1:2×80ml、R2:1×40ml； R1:4×40ml、R2:2×20ml；R1:4×40ml、R2:1×40ml；R1:8×20m |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020015号。 |
| 批准日期 | 2016-12-01 |
| 有效期至 | 2021-11-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1：PBS缓冲液（pH 7.5） 0.1mol/L； R2：胶乳颗粒悬浊液 0.2％ |
| 预期用途 | 本品用于体外定量检测人血清中脂蛋白a[Lp(a)]的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |