| 注册证号： | 苏械注准20162401353 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 东软威特曼生物科技（南京）有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 110ml/盒（R1：2×50ml, R2:1×10ml;R1:4×25ml、R2:1×10ml）；210ml/盒 (R1:2×100ml, R2:1×10ml；R1:4×50ml、R2:1×10ml；R1:8×25ml、R2:1×10ml；R1:5×40ml、R2:1×10ml) ；310ml/盒 (R1:3×100 ml, R2:1×10 ml；R1:5×60ml、R2:1×10ml； R1:6×50ml、R2:1×10ml；R1:8×37.5ml、R2:1×10ml) | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20162401353 |
| 注册人名称 | 威特曼生物科技(南京)有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼 |
| 生产地址 | 南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 总胆红素检测试剂盒(重氮法) |
| 型号、规格 | 110ml/盒（R1：2×50ml, R2:1×10ml;R1:4×25ml、R2:1×10ml）；210ml/盒 (R1:2×100ml, R2:1×10ml；R1:4×50ml、R2:1×10ml；R1:8×25ml、R2:1×10ml；R1:5×40ml、R2:1×10ml) ；310ml/盒 (R1:3×100 ml, R2:1×10 ml；R1:5×60ml、R2:1×10ml； R1:6×50ml、R2:1×10ml；R1:8×37.5ml、R2:1×10ml) |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020015号。 |
| 批准日期 | 2016-12-01 |
| 有效期至 | 2021-11-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1：对氨基苯磺酸 16mmol/L盐酸 164mmol/L聚乙烯吡咯烷酮-K30 5.1 %R2：亚硝酸钠 2mmol/L |
| 预期用途 | 本品用于体外定量检测人血清中总胆红素浓度的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |