注册证号: | 苏械注准20162401350 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 东软威特曼生物科技(南京)有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 108ml/盒(R1:2×45ml,R2:1×18ml;R1:1×90 ml, R2:1×18 ml; R1:3×30ml, R2:1×18ml; R1:4×22.5 ml,R2:1×18ml);216ml/盒(R1:4×45 ml, R2:2×18 ml; R1:6×30 ml,R2:2×18ml; R1:8×22.5 ml, R2:2×18 ml;R1:2×90 ml, R2: 2×18ml; R1:2×90 ml,R2:1×36 ml; R1:6×30 ml, R2:1×36 ml;R1:4×45m | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏械注准20162401350 |
注册人名称 | 威特曼生物科技(南京)有限公司 |
注册人住所 | 南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼 |
生产地址 | 南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 肌酐检测试剂盒(苦味酸法) |
型号、规格 | 108ml/盒(R1:2×45ml,R2:1×18ml;R1:1×90 ml, R2:1×18 ml; R1:3×30ml, R2:1×18ml; R1:4×22.5 ml,R2:1×18ml);216ml/盒(R1:4×45 ml, R2:2×18 ml; R1:6×30 ml,R2:2×18ml; R1:8×22.5 ml, R2:2×18 ml;R1:2×90 ml, R2: 2×18ml; R1:2×90 ml,R2:1×36 ml; R1:6×30 ml, R2:1×36 ml;R1:4×45m |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020015号。 |
批准日期 | 2016-12-01 |
有效期至 | 2021-11-30 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | R1:苦味酸 9.0mmol/L;R2:氢氧化钠 350mmol/L |
预期用途 | 本品用于体外定量检测人血清中肌酐的含量。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |