| 注册证号： | 苏械注准20162401341 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 东软威特曼生物科技（南京）有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 80ml/盒(R1:1×60ml、R2:1×20ml；R1:2×30ml、R2:1×20ml； R1:2×30ml、R2:2×10ml)；100ml/盒(R1:1×75ml、R2:1×25ml；R1:2×37.5ml、R2:1×25ml； R1:3×25ml、R2:2×12.5ml；R1:2×37.5ml、R2:2×12.5ml)；200ml/盒(R1:2×75ml、R2:2×25ml；R1:2×75ml、R2:1×50ml；R1:3×50ml、R2:1×50ml；R1:4×37.5ml、R2:2×25m | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20162401341 |
| 注册人名称 | 威特曼生物科技(南京)有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼 |
| 生产地址 | 南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 缺血修饰白蛋白检测试剂盒(ACB法) |
| 型号、规格 | 80ml/盒(R1:1×60ml、R2:1×20ml；R1:2×30ml、R2:1×20ml； R1:2×30ml、R2:2×10ml)；100ml/盒(R1:1×75ml、R2:1×25ml；R1:2×37.5ml、R2:1×25ml； R1:3×25ml、R2:2×12.5ml；R1:2×37.5ml、R2:2×12.5ml)；200ml/盒(R1:2×75ml、R2:2×25ml；R1:2×75ml、R2:1×50ml；R1:3×50ml、R2:1×50ml；R1:4×37.5ml、R2:2×25m |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020015号。 |
| 批准日期 | 2016-12-01 |
| 有效期至 | 2021-11-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液(pH 8.1) 30mmol/L， CoSO4 1mmol/L；R2：二硫苏糖醇（DTT） 1mmol/L |
| 预期用途 | 本品用于体外定量检测人血清中缺血修饰白蛋白的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |