| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2014第2400657号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 东软威特曼生物科技（南京）有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 104ml/盒(R1:2×45ml、R2:2×7ml；R1:2×45ml、R2:1×14ml；R1:1×90ml、R2:1×14ml；R1:3×30ml、R2:1×14ml；R1:3×30ml、R2:2×7ml)、208ml/盒(R1:4×45ml、R2:2×14ml；R1:4×45ml、R2:1×28ml；R1:6×30ml、R2:2×14ml；R1:3×60ml、R2:1×28ml；R1:3×60ml、R2:2×14ml；R1:5×36ml、R2:2×14ml；R1:2×90ml、R2:2×14ml； | ||
| 适用范围： | 用于人全血红细胞中葡萄糖-6-磷酸脱氢酶活性的体外定量测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2014第2400657号 |
| 注册人名称 | 威特曼生物科技(南京)有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 南京雨花台区西善桥南路108号2号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶检测试剂盒(速率法) |
| 型号、规格 | 104ml/盒(R1:2×45ml、R2:2×7ml；R1:2×45ml、R2:1×14ml；R1:1×90ml、R2:1×14ml；R1:3×30ml、R2:1×14ml；R1:3×30ml、R2:2×7ml)、208ml/盒(R1:4×45ml、R2:2×14ml；R1:4×45ml、R2:1×28ml；R1:6×30ml、R2:2×14ml；R1:3×60ml、R2:1×28ml；R1:3×60ml、R2:2×14ml；R1:5×36ml、R2:2×14ml；R1:2×90ml、R2:2×14ml； |
| 结构及组成 | 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PD)检测试剂盒(速率法)由试剂1(R1)：Tris(三羟甲基氨基甲烷)缓冲液(pH7.6)50mmol/L、葡萄糖-6-磷酸10mmol/L，试剂2(R2)：Tris(三羟甲基氨基甲烷)缓冲液(pH7.6)50mmol/L、辅酶Ⅱ6mmol/L组成。基本参数：试剂空白：试剂(盒)在340nm主波长、1.0cm光径下，试剂空白吸光度应≤0.2，试剂空白吸光度变化率(△A/min)应≤0.01；分析灵敏度：试剂(盒)测试100U/L被测物时，吸光度变化率(△A/min)应≥0 |
| 适用范围 | 用于人全血红细胞中葡萄糖-6-磷酸脱氢酶活性的体外定量测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-05-19 |
| 有效期至 | 2018-05-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0535-2014 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶检测试剂盒(速率法) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |