注册证号: | 苏食药监械(准)字2013第2400342号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 东软威特曼生物科技(南京)有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 100ml/盒(1×100ml、2×50ml;4×25ml)200ml/盒(2×100ml、4×50ml、5×40ml、8×25ml)300ml/盒(3×100ml、5×60ml、6×50ml、8×37.5ml) | ||
适用范围: | 用于人血清中二氧化碳体外定量测定。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏食药监械(准)字2013第2400342号 |
注册人名称 | 威特曼生物科技(南京)有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 二氧化碳检测试剂盒(速率法) |
型号、规格 | 100ml/盒(1×100ml、2×50ml;4×25ml)200ml/盒(2×100ml、4×50ml、5×40ml、8×25ml)300ml/盒(3×100ml、5×60ml、6×50ml、8×37.5ml) |
结构及组成 | 二氧化碳检测试剂盒(速率法)由NADH:0.6mmol/L、苹果酸脱氢酶>4100U/L和磷酸烯醇丙酮酸羟化酶>400U/L组成。试剂空白吸光度≥1.0 OD值;空白吸光度变化率≤0.03 OD;线性范围2.9-60mmol/L,r≥0.99;批内精密度CV≤6%;批间差R≤9%;准确度:相对偏差应在±10%之内。 |
适用范围 | 用于人血清中二氧化碳体外定量测定。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-03-22 |
有效期至 | 2017-03-21 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/苏0408-2013二氧化碳检测试剂盒(速率法) |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |